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藥用甘油

概述:

CAS No.:56-81-5

執行標準:中國藥典2020年版 四部

分子式:

物化性質:無色、澄清的黏稠液體。與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。

行業及用途:

在醫學方面,用以抽取各種制劑、溶劑、吸濕劑、防凍劑、甜味劑和配制外用軟膏或栓劑等,還大量用于醫藥中間體的生產。

產品型號及指標:

項目 指標
相對密度(20℃) 1.258-1.268
折光率 1.470-1.475
鑒別 供試品紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致
顏色 不得深于對照液
氯化物 不得深于對照液(0.001%)
硫酸鹽 不得深于對照液(0.002%)
酸堿度 50%水溶液,加酚酞指示劑后應無色;加氫氧化鈉溶液(0.1mol/L)0.2ml,顯粉紅色
脂肪酸與酯類 消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得超過4.0ml
醛與還原性物質 吸光度不得大于對照品溶液
經試驗后溶液仍為藍色,無沉淀
易炭化物 不得深于對照液
氯代化物 不得深于對照液(0.003%)
有關物質 含二甘醇不得過0.025%
含乙二醇不得過0.025%
1,2-丙二醇不得過0.1%
單個未知雜質不得過0.1%
雜質總量(含二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇)不得過1.0%
水分 不得過2.0%
熾灼殘渣 不超過2mg
鐵鹽 不得深于對照液(0.0001%)
銨鹽 不得發生氨臭
重金屬 小于0.0002%
砷鹽 不得深于標準砷斑顏色(0.00003%)
鈣鹽 經試驗后溶液應澄清
含量 含甘油(C3H803)不得少于98.0%

包裝與貯運:

1.包裝:用潔凈、干燥的塑料桶或食品級塑料內襯鐵桶包裝。凈重50或250千克。

2.貯運:本品按非危險品貯運,放陰涼通風處保管,切勿與酸、堿及腐蝕性物品一起堆放,確保其防潮、防熱、火防腐蝕。

3.保質期:產品在符合上述貯存條件和包裝完好、未經開啟封口的情況下保質期為二年。

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